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将具体处罚到药企7类相关管理人员!

从2月24日起僻脚,亳州市将对药品生产企业的守信和失信人员以网站公示形式进行激励和惩戒通,此举为进一步加强药品生产企业生产质量管理工作闻统画,监督落实药品生产企业关键岗位人员和销售人员履行质量责任慈韭,在全国药品生产企业监管中尚属首次孔。


日前煌臀,市食品药品监管局出台《亳州市药品生产企业关键岗位人员及销售人员守信激励和失信惩戒公示实施办法(试行)》沽。


《办法》针对的对象分别是企业负责人祭、质量受权人暑、质量负责人叮南、生产负责人等7类关键岗位人员和销售人员猫。《办法》规定胁屉,对因药品生产质量管理工作被省食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理总局及其直属单位作出书面肯定的玻赂、为药品生产监管和药品质量提升工作做出突出贡献的碧、三年内所承担本岗位工作能够按照规范要求持续开展工作融犀频,在监督检查未发现严重问题且无不合格产品流入市场的三类情况搂勘菜,将列入公示范围在网站上予以守信激励蛊僚。


对在行政机关或司法机关认定企业存在生产销售假药行为的艇、在监督检查中发现严重缺陷被药品监督管理部门作出一般程序行政处罚或收回GMP证书的亲乌、因产品染色亭蓬侩、增重拜扭亮、掺杂使假等被依法处理的伞、在人员备案工作中提供虚假证明材料或出具虚假工作经历等6类情况淋矗,将列入公示范围在网站上予以失信惩戒婚,并将失信惩戒人员所在单位1年内列为重点监管企业鸿级勃。


《办法》的出台顾公赌,旨在贯彻食品药品监管总局思、公安部联合下发的《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》文件精神锋断啪。落实食品药品违法行为“处罚到人”的规定帕饯吧,是指单位从事食品药品违法行为的诧灰,除对单位进行处罚外势道贰,还要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任葱摄,对预防勿菠、控制和惩处食品药品安全领域违法犯罪仙嘛,全面提升食品药品安全保障水平百客顽,具有重要意义撅裤。


《办法》的出台阑,将有效保障企业质量管理人员和质量管理体系的相对稳定净柔,督促关键岗位人员增强质量意识花尼教,切实担负责任搜跨碱,严格按照GMP规范组织生产销售钦,有效防止走票过票鸵、外购饮片等行为啥塘撩,从根本上保障药品质量掳莆。 


附搭:


关于印发亳州市药品生产企业关键岗位人员及销售人员守信激励和失信惩戒公示实施办法(试行)的通知

来源惯:信息来源苯孤: 市局药化生产科 


各县区食品药品监督管理局叹绩眷,各直属单位栋蚊焦:


《亳州市药品生产企业关键岗位人员及销售人员守信激励和失信惩戒公示实施办法(试行)》已经2018年2月23日局长办公会研究通过澄豆仓,现印发给你们爆圣,请认真组织实施炊酿,加强辖区企业关键岗位人员和销售人员管理嘘尝钩。


                          亳州市食品药品监督管理局

                              2018年2月23日


亳州市药品生产企业关键岗位人员及销售人员守信激励和失信惩戒公示实施办法

(试行)


第一条  为进一步加强药品生产企业生产质量管理工作扩鞭梦,监督落实药品生产企业关键岗位人员和销售人员履行质量责任胶,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政许可法》《药品生产质量管理规范》《食品药品监管总局 公安部印发关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定的通知》(食药监法〔2018〕12号)和《亳州市人民政府关于印发亳州市建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设实施方案的通知》(亳政秘〔2017〕257号)等弦,结合我市实际擒,制定本办法故膏娄。


第二条  全市药品生产企业关键岗位人员和销售人员适用本办法亨和。


关键岗位人员包括请:企业负责人硼喀外、质量受权人护、质量负责人猾蔷隘、生产负责人密、质量部门负责人揣、生产部门负责人赂介、化验室负责人焊擎深。


 第三条  企业应加强对关键岗位人员和销售人员的管理输,依据《中华人民共和国劳动法》签订劳动合同并严格执行素季溶,保障各岗位人员合法权益嫉滑。


第四条  关键岗位人员和销售人员守信激励和失信惩戒公示由市食品药品监督管理局负责扭炕律,按程序审批后灌达习,以固定格式(附件馅驾:亳州市药品生产企业关键人员和销售人员行为公示)在市食品药品监督管理局网站公示奠偷。


第五条  药品生产企业有以下情形骆怂横,作为主要执行的关键岗位人员和销售人员列入守信激励公示范围沤:


(一)因产品生产质量管理工作被省食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理总局及其直属单位作出书面肯定的;


(二)为药品生产监管和药品质量提升工作做出突出贡献的;


(三)关键岗位人员和销售人员履职尽责扮暑,三年内所承担本岗位工作能够按照规范要求持续开展工作劳绷,在监督检查未发现严重问题且无不合格产品流入市场的假弧。


 第六条  药品生产企业有以下情形坚毖,关键岗位人员和销售人员负有直接责任的蒂,列入失信惩戒公示范围奢晴虹:


(一)行政机关或司法机关认定企业存在生产销售假药行为的;


(二)在监督检查中发现严重缺陷被食品药品监督管理部门作出一般程序行政处罚或收回GMP证书的;


(三)因产品染色缺、增重多玻督、掺杂使假等被依法处理的;


 (四)在人员备案工作中提供虚假证明材料或出具虚假工作经历的;


(五)销售人员从非正规渠道取得产品销售的;


(六)存在其他需要列入失信惩戒公示的行为岗。


第七条  符合本方案第五条情形的光镰,由关键岗位人员向市食品药品监督管理局提出申请梦皋,并提交相关证明材料斤。


第八条  符合本方案第六条第一款第一项哩泞、第三项暑抨、第四项设、第五项的莲菲茄,由查处部门负责提供相关证明材料骨袍。


符合本方案第六条第一款第二项的停,由实施检查单位负责提供相关证明材料苏。国家食品药品监督管理总局和省食品药品监督管理局实施监督检查的匪怯雀,由市食品药品监督管理局药化生产监管科负责提供相关证明材料泌创摧。


    第九条  认定符合本方案第六条情形的力,需提供企业存在违规行为伤擎菲、责任人员应负职责挛酮、责任人员未履行职责等证明材料传纽。


证明材料由执法人员提供喉究,于完成监督检查和作出处罚决定后3个工作日内报市食品药品监督管理局药化生产监管科桃。


第十条  由市食品药品监督管理局对拟公示人员及证明材料进行审议齿悍,审议通过后告知企业和当事人扦史吼,企业或当事人对审议结果有异议的需在书面告知后3个工作日内向市食品药品监督管理局提出舞绣本,逾期视为无异议箩炕。无异议的在7个工作日内予以公示铜氰。


第十一条 关键岗位人员和销售人员因失信惩戒被公示的缎,自公示起1年内沥爬踩,其现任职企业列入重点监督检查企业驼。


 第十二条  本办法由市食品药品监督管理局负责解释械佬。


第十三条 本办法自印发之日起施行刷。


编辑评裁:此办法在亳州市率先试先蜗诺,说明很可能得到了国家局层面的许可!全国范围内推广指日可待!如果真正严格实施的话几,对制药企业各类从业人员是“紧箍咒”糜泡,也是“机会和福音”皋添。将倒逼制药从业人员提高守法守纪意识犬,并可以以此为依据要求企业老板严格按法规管理企业点钠畔。企业为了更规范剂杀挂、更好地管理企业金建,必将聘请素质更高的管理人员澳晒俄,必将提高从业人员的整体待遇!

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  • 116.21.12.2122018-06-11 17:29:16

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