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仿制药的春天来了?

    新华社北京4月3日电 日前操,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》雌读母。


  《意见》指出浆,改革完善仿制药供应保障及使用政策糠挎半,事关人民群众用药安全疗扩夺,事关医药行业健康发展蚂。要围绕仿制药行业面临的突出问题寇让酸,促进仿制药研发戒拨,提升质量疗效独玫挎,完善支持政策熄睦,推动医药产业供给侧结构性改革惋,提高药品供应保障能力沛,降低全社会药品费用负担朝浆,保障广大人民群众用药需求丹径匠,加快我国由制药大国向制药强国跨越蔚,推进健康中国建设搜弹炭。


  《意见》提出氛昆蘑,要促进仿制药研发趣,重点解决高质量仿制药紧缺问题骏纹贩。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录漆鲸瘁,引导企业研发氨耽、注册和生产善敬。二是加强仿制药技术攻关衬韶技,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划狡。三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度簧,充分平衡药品专利权人与社会公众的利益起骆朝。


  《意见》提出羞灰倒,要突出问题导向馁,提升仿制药质量疗效顿泉。一是加快推进仿制药质量和疗效会员注册工作覆,细化落实鼓励企业开展会员注册的政策措施晤顾。二是提高药用原辅料和包装材料质量娄,开展相关标准制修订挛句,加强研发惰危,突破提纯叔倾、质量控制等关键技术搁。三是提高工艺制造水平嘶局髓,推动解决制约产品质量的瓶颈问题当加刊。四是深化药品审评审批制度改革狄钒拿,优化审评审批流程绅奴。完善注册申请标准哦岗,提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率当篙。五是加强药品质量监管爆赫汰,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度柒,严肃查处数据造假凉、偷工减料吭、掺杂使假等违法违规行为恍缔些。


  《意见》提出冉唇补,要完善支持政策干,推动高质量仿制药尽快进入临床使用八窍。一是及时将仿制药纳入采购目录柯蜕,启动采购程序结,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争促靡。二是将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录鸿孩,在说明书冬乳技、标签中予以标注担袖狠,强化药师在药品调配中的作用囱。三是加快制定医保药品支付标准台膊,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付妨翁,促进仿制药替代使用虽。四是明确药品专利实施强制许可路径东,依法分类实施药品专利强制许可霞埠,鼓励专利权人自愿许可封雌舍,必要时国家实施强制许可旁发。五是落实税收优惠政策和价格政策画,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施鹊市。六是加快药品研发兰、注册驶茸嘉、上市销售的国际化步伐吭碌扔,支持企业开展国际产能合作补抱,建立跨境研发合作平台鹅瞳,推动仿制药产业国际化低。


    那么逃酪剖,这是否就意味着仿制药的春天来了铆爽贪,是仿制药的重大利好?关键还是要看政策及其配套措施的落实!

用户评价

  • 36.157.205.2092018-04-04 11:41:31

    从政策出台到落实膜湿,路漫漫!

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