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仿制药的春天来了?

    新华社北京4月3日电 日前借滴矗,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》伍。


  《意见》指出估,改革完善仿制药供应保障及使用政策母含岭,事关人民群众用药安全祈群裂,事关医药行业健康发展善瘸。要围绕仿制药行业面临的突出问题榔,促进仿制药研发殴窜霖,提升质量疗效刻渴巳,完善支持政策俄坊嚎,推动医药产业供给侧结构性改革莆摹集,提高药品供应保障能力趴秃,降低全社会药品费用负担旦海碧,保障广大人民群众用药需求律和拍,加快我国由制药大国向制药强国跨越避武狙,推进健康中国建设拇。


  《意见》提出什悸,要促进仿制药研发伶淑垫,重点解决高质量仿制药紧缺问题骡抱。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录殿,引导企业研发斜挽、注册和生产尼扯。二是加强仿制药技术攻关拖停,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划疮蜗累。三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度薄,充分平衡药品专利权人与社会公众的利益衅蔽垄。


  《意见》提出钳屯陵,要突出问题导向较,提升仿制药质量疗效半饯赋。一是加快推进仿制药质量和疗效会员注册工作衡蓬舵,细化落实鼓励企业开展会员注册的政策措施锌丸黄。二是提高药用原辅料和包装材料质量腻颅,开展相关标准制修订翅,加强研发吨欠,突破提纯巍貉勃、质量控制等关键技术经桶讳。三是提高工艺制造水平伞,推动解决制约产品质量的瓶颈问题锨。四是深化药品审评审批制度改革市阶,优化审评审批流程白拨申。完善注册申请标准倍闷,提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率签到。五是加强药品质量监管粳燃杉,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度裤凶茅,严肃查处数据造假凄秀、偷工减料坚、掺杂使假等违法违规行为惰。


  《意见》提出虏咐,要完善支持政策赊韶囊,推动高质量仿制药尽快进入临床使用犯室。一是及时将仿制药纳入采购目录墨脯,启动采购程序旁努堵,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争秒。二是将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录杏,在说明书拷、标签中予以标注相,强化药师在药品调配中的作用怒撕驼。三是加快制定医保药品支付标准肩迸慨,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付暗幸,促进仿制药替代使用既。四是明确药品专利实施强制许可路径比缔磺,依法分类实施药品专利强制许可挎茫磊,鼓励专利权人自愿许可软,必要时国家实施强制许可戌季腹。五是落实税收优惠政策和价格政策诬辞,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施先。六是加快药品研发杏聪隆、注册堪少母、上市销售的国际化步伐世梦,支持企业开展国际产能合作摊叛巩,建立跨境研发合作平台类,推动仿制药产业国际化鞋。


    那么该,这是否就意味着仿制药的春天来了樊涪苛,是仿制药的重大利好?关键还是要看政策及其配套措施的落实!

用户评价

  • 36.157.205.2092018-04-04 11:41:31

    从政策出台到落实牟,路漫漫!

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