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仿制药的春天来了?

    新华社北京4月3日电 日前糙,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》罐骸。


  《意见》指出难,改革完善仿制药供应保障及使用政策摔铜,事关人民群众用药安全牢,事关医药行业健康发展芜井。要围绕仿制药行业面临的突出问题暖坛,促进仿制药研发沮父,提升质量疗效邦,完善支持政策垒筷,推动医药产业供给侧结构性改革栖弊矢,提高药品供应保障能力昧,降低全社会药品费用负担桃踏步,保障广大人民群众用药需求冀卫,加快我国由制药大国向制药强国跨越迁插,推进健康中国建设飞徐。


  《意见》提出粱,要促进仿制药研发沛萄纫,重点解决高质量仿制药紧缺问题先故失。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录秆涣驰,引导企业研发呐叉拜、注册和生产博迷。二是加强仿制药技术攻关辈,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划朔孝。三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度偶,充分平衡药品专利权人与社会公众的利益诬块。


  《意见》提出探厢,要突出问题导向壤,提升仿制药质量疗效圈儒。一是加快推进仿制药质量和疗效会员注册工作睦吞,细化落实鼓励企业开展会员注册的政策措施短恰侩。二是提高药用原辅料和包装材料质量皮,开展相关标准制修订寿咯,加强研发陌奸,突破提纯奔嫩水、质量控制等关键技术处。三是提高工艺制造水平痊,推动解决制约产品质量的瓶颈问题鳞哆慈。四是深化药品审评审批制度改革桂劣,优化审评审批流程旱。完善注册申请标准伺娥,提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率肖摩。五是加强药品质量监管凭女,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度偏请冯,严肃查处数据造假搜、偷工减料但透哎、掺杂使假等违法违规行为阀答。


  《意见》提出慈颧填,要完善支持政策贸,推动高质量仿制药尽快进入临床使用钝蟹措。一是及时将仿制药纳入采购目录腐,启动采购程序孰,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争咀泪。二是将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录唾,在说明书獭蛾、标签中予以标注盯,强化药师在药品调配中的作用罕。三是加快制定医保药品支付标准净灌几,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付揣,促进仿制药替代使用搅。四是明确药品专利实施强制许可路径噶晦阔,依法分类实施药品专利强制许可炭,鼓励专利权人自愿许可澳固鹤,必要时国家实施强制许可慑绍睦。五是落实税收优惠政策和价格政策莲,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施趴。六是加快药品研发僵化侗、注册霉翟呻、上市销售的国际化步伐杆骡但,支持企业开展国际产能合作问粱,建立跨境研发合作平台窜滩,推动仿制药产业国际化士。


    那么底,这是否就意味着仿制药的春天来了陡呸,是仿制药的重大利好?关键还是要看政策及其配套措施的落实!

用户评价

  • 36.157.205.2092018-04-04 11:41:31

    从政策出台到落实科,路漫漫!

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