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什么是第三方审核服务?


钱柜娱乐平台向各企业隆重推出GMP认证第三方审核服务掣。以下是关于该项目的介绍冈琳茂:

(一)壬陶、什么是第三方审核服务?

  GMP要求劫书:企业应由指定的主管人员独立墓、细致地进行自检胎女浓,也可请外部人员或专家进行独立的质量审计贤铣般。因此秀,请外部专业技术人员或专家进行的独立质量审计突放,包括供应商的审计过程均称为接受第三方审核服务嫩策覆。

(二)另厩番、GMP第三方审核的范围和内容包括有哪些?

  GMP第三方审核的范围包括硬件和软件以及人员三大部分波岸侍,审核的内容主要是检查这三方面的情况与现行GMP的符合性怖喝,为企业的决策提供参考胸。
  按目前的药品GMP的章节粕擅赫,检查的范围包括以下部分污: 

■ 质量管理 ■ 机构和人员
■ 厂房与设施
■ 设备
■ 物料与产品 ■ 确认与验证
■ 文件管理
■ 生产管理
■ 质量控制与质量保证
■ 委托生产与委托检验
■ 产品发放与如召回
■ 不良反应监测

■ 自检



(三)煤烯拆、企业进行GMP第三方审核有什么好处?

   1恒平碎、得到多方面的培训斯袄催。外部人员的审计过程翅丝广,同时也是对相关管理人员的培训过程慧,审核人员主要通过查阅资料踌、审查现场以及询问的方式开展工作寞绒竭,在这个过程中榔椒藕,企业内部的人员亦可以掌握到GMP的关键问题以及共同探讨寻求解决方案岛疗。

   2鹅定、为企业决策提供多角度的建议携。审核亦针对硬件的现有状况进行分析和提示雌,企业领导可以参考审核的意见进行决策分析懒矾相。

   3每怕讨、 企业将得到书面的详细现状报告辈。审核结束漏,审核方将提供正式的文字材料给企业相关人员魄酞,作为整改和下一步工作计划编制的依据眷娘韶。

   4链推、 为企业内部提供考核的依据狭。作为外部人员的审核氦焕,审核过程更具有中立性祥娜,可以为企业内部GMP执行程度的考核依据泪,以促使管理和操作人员的提高啼妈。

(四)哺蹿欢、金领医药如何胜任这项工作?

   1雌涉、专家型技术团队的保证皇室迷。金领医药常年备有专家型技术团队懊伸,有多年的企业管理经验和GMP认证咨询经验筒瓣,对GMP精神的理解和把握到位搐,所有的专家都有十几年的GMP认证经验骨戒。

   2雌充、“诚信与专业”的服务宗旨硕推。诚信是公司存在和发展的根本聊谓醋,专业的服务流程和质量是企业壮大的动力浩廖阂。在不断的发展和提升过程中灯彪,我们坚守着诚信和专业饭,用感恩的心情去完成每一个项目辨娟帽,以得到了广大客户的认同和赞誉妙。

   3彤昧、“用心粱廖,做到更好”的服务理念鄙。公司在多年的发展过程中迹糠,逐步形成了自己的服务风格忍菏熬,我们的理念是为客户着想戏芳闪,用心为客户着想亭歧,全力做到更好港粕末。 

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