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什么是第三方审核服务?


钱柜娱乐平台向各企业隆重推出GMP认证第三方审核服务虏借。以下是关于该项目的介绍侧:

(一)是挺蔡、什么是第三方审核服务?

  GMP要求刷仆吞:企业应由指定的主管人员独立卑抵、细致地进行自检蹦魔,也可请外部人员或专家进行独立的质量审计哆。因此登讳,请外部专业技术人员或专家进行的独立质量审计齿,包括供应商的审计过程均称为接受第三方审核服务点报孤。

(二)顷恳牧、GMP第三方审核的范围和内容包括有哪些?

  GMP第三方审核的范围包括硬件和软件以及人员三大部分铅舵,审核的内容主要是检查这三方面的情况与现行GMP的符合性唤舍,为企业的决策提供参考沉弛。
  按目前的药品GMP的章节惹宝衔,检查的范围包括以下部分送谁枯: 

■ 质量管理 ■ 机构和人员
■ 厂房与设施
■ 设备
■ 物料与产品 ■ 确认与验证
■ 文件管理
■ 生产管理
■ 质量控制与质量保证
■ 委托生产与委托检验
■ 产品发放与如召回
■ 不良反应监测

■ 自检



(三)午湍、企业进行GMP第三方审核有什么好处?

   1莎捐、得到多方面的培训眷阜辅。外部人员的审计过程汤蛙氏,同时也是对相关管理人员的培训过程宿矗楼,审核人员主要通过查阅资料倘毙、审查现场以及询问的方式开展工作桓寇,在这个过程中雌,企业内部的人员亦可以掌握到GMP的关键问题以及共同探讨寻求解决方案翔。

   2淌、为企业决策提供多角度的建议串法佛。审核亦针对硬件的现有状况进行分析和提示锋点泄,企业领导可以参考审核的意见进行决策分析握。

   3昧菊膏、 企业将得到书面的详细现状报告庆呕。审核结束熔抄,审核方将提供正式的文字材料给企业相关人员倘擦,作为整改和下一步工作计划编制的依据畏仙枷。

   4描泛埠、 为企业内部提供考核的依据茧融瓦。作为外部人员的审核锈护,审核过程更具有中立性炔嘲,可以为企业内部GMP执行程度的考核依据桶廓晨,以促使管理和操作人员的提高讳拇鲤。

(四)蛔、金领医药如何胜任这项工作?

   1渺扯铜、专家型技术团队的保证输兴吮。金领医药常年备有专家型技术团队味昧喂,有多年的企业管理经验和GMP认证咨询经验仟,对GMP精神的理解和把握到位狸哭愧,所有的专家都有十几年的GMP认证经验芜我。

   2汲、“诚信与专业”的服务宗旨何毛揭。诚信是公司存在和发展的根本匪逗,专业的服务流程和质量是企业壮大的动力铝。在不断的发展和提升过程中黄壁撇,我们坚守着诚信和专业完雹,用感恩的心情去完成每一个项目蛾摆,以得到了广大客户的认同和赞誉派撩屋。

   3搔撂、“用心继,做到更好”的服务理念光。公司在多年的发展过程中倡,逐步形成了自己的服务风格誓反,我们的理念是为客户着想急,用心为客户着想廉喂,全力做到更好帮腻。 

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