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什么是第三方审核服务?


钱柜娱乐平台向各企业隆重推出GMP认证第三方审核服务默。以下是关于该项目的介绍亨:

(一)窜、什么是第三方审核服务?

  GMP要求朝:企业应由指定的主管人员独立怜、细致地进行自检涸咐舵,也可请外部人员或专家进行独立的质量审计司劫了。因此恨性,请外部专业技术人员或专家进行的独立质量审计裳簧,包括供应商的审计过程均称为接受第三方审核服务五傲。

(二)怖级荚、GMP第三方审核的范围和内容包括有哪些?

  GMP第三方审核的范围包括硬件和软件以及人员三大部分叛缄,审核的内容主要是检查这三方面的情况与现行GMP的符合性板,为企业的决策提供参考蔫废亭。
  按目前的药品GMP的章节墨篮玻,检查的范围包括以下部分士咆: 

■ 质量管理 ■ 机构和人员
■ 厂房与设施
■ 设备
■ 物料与产品 ■ 确认与验证
■ 文件管理
■ 生产管理
■ 质量控制与质量保证
■ 委托生产与委托检验
■ 产品发放与如召回
■ 不良反应监测

■ 自检



(三)翁宠芳、企业进行GMP第三方审核有什么好处?

   1渐、得到多方面的培训惊。外部人员的审计过程李胃,同时也是对相关管理人员的培训过程鸵矾什,审核人员主要通过查阅资料侮缸、审查现场以及询问的方式开展工作尘拾,在这个过程中衫欢苍,企业内部的人员亦可以掌握到GMP的关键问题以及共同探讨寻求解决方案扁誊替。

   2肺橙伶、为企业决策提供多角度的建议脚壁巴。审核亦针对硬件的现有状况进行分析和提示巴熬李,企业领导可以参考审核的意见进行决策分析激剑滴。

   3哭、 企业将得到书面的详细现状报告林级氯。审核结束团驳拾,审核方将提供正式的文字材料给企业相关人员厢,作为整改和下一步工作计划编制的依据槽。

   4反嗅、 为企业内部提供考核的依据骇返。作为外部人员的审核建,审核过程更具有中立性缺,可以为企业内部GMP执行程度的考核依据鹃容顶,以促使管理和操作人员的提高话惺。

(四)感钒钞、金领医药如何胜任这项工作?

   1巫、专家型技术团队的保证搏。金领医药常年备有专家型技术团队挨,有多年的企业管理经验和GMP认证咨询经验报冲,对GMP精神的理解和把握到位狙,所有的专家都有十几年的GMP认证经验平。

   2坞溉、“诚信与专业”的服务宗旨盾。诚信是公司存在和发展的根本抄,专业的服务流程和质量是企业壮大的动力晤恢戚。在不断的发展和提升过程中达蹋,我们坚守着诚信和专业男荣困,用感恩的心情去完成每一个项目粳辞溶,以得到了广大客户的认同和赞誉蔡。

   3雾、“用心腑祁,做到更好”的服务理念瓶。公司在多年的发展过程中搽赏欢,逐步形成了自己的服务风格闲别,我们的理念是为客户着想灯,用心为客户着想仑为武,全力做到更好逻。 

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