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人员培训

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人员培训服务介绍

药品生产质量管理规范2010版(以下简称新版GMP)第三 章第三节专门对人员培训进行了规定;培训是GMP认证检 查时的必查内容狈,也是经扯钠保很容易出现缺陷项目的内容斡绦。 所有的工作都需要相应的员工去完成畴,员工素质的高低卵, 直接决定了工作质量的好坏黄惹撕,从而决定了产品质量以及企 业效益勘词两。人员培训蝗盛炒,是组织人力资源管理与开发的重要组 成部分和要害职能梁,是组织人力资源资产增值的重要道路从, 也是企业组织效益进步的重要道路恼嫡寸。

金领医药推出企业人员培训专项服务!具体方式有三种涟。


第一种撅茅渭:全面的培训服务愧。

我们成为企业的长期培训顾问套剿。首先对企业的培训体系进行诊断段, 指导企业完善培训考核体系舷蒂,培训企业的培训讲师胯,指导完善企业 的培训计划论膏、培训教材实、培训档案仑、考核方法世些酱。然后每透支信贷部经理我又叹了一口气。年负责几次 主要内容的培训挺袍精。能提供的具体培训内容如下荆:

序号 培训主题 主要内容
01 GMP规范 GMP基础知识虫、药品生产质量管理规范(2010版)概述茨、药 品生产质量管理规范(2010版)各章节介绍巴童、新版GMP认证检查及迎检
02 组织机构与人员管理 组织机构管理要点旦捕沦、设置原则偷熟丘、组织机构应有的特性还庙、 岗位职责的确定原则冒、人员资质包括的内容靶舞、人员培训管理等
03 物料与产品管理 仓库应具备的基本条件幌、物料供应商的选择蹿讹焊、物料验收与贮存露拖焙、 物料的发放与流转沧鸿、产品的验收与贮存啸瓣炉、产品的发运蹦喘柏、产品的退货与召回
04 厂房设施与设备管理 厂房设计基础吕、施工监督管理秦、设备的管理趁誊沏、空调系统简介坏唐、制药用水系统简介
05 生产管理 生产管理的关键文件麻绢、生产批号的划分力观哗、生产计划的制定贪谜淡、生产指令的签发 参坪集、生产过程的管理肠寇逆、中间站及模具管理荆吻、工艺用水管理塘悼、无菌制剂新技术介绍
06 质量管理体系的建立和维护 质量管理体系建立的前提澄沁、质量管理体系的范围姓、质量管理体系中各 自的职责诧维辨、质量管理体系需配置的资源链贩供、保证有效沟通阜眠观、产品质量的实现零、 质量保证要求父春、体系的维护和改进
07 各类质量管理工作 组织机构管理要点镶娠、设置原则词麻晒、组织机构应有的特性毋祥、岗位职责 的确定原则寸、人员资质包括的内容读哆溜、人员培训管理等
08 质量控制管理 人员管理懦、环境管理诞量、检验仪器的管理弯讣缴、试剂试药的管理譬、 QC文件管理兄、取样管理来骡、留样及稳定性考察呜皖高、校准检验与验 证迸姓、分析方法的确认与验证
09 GMP文件管理 相关术语价吐泞、GMP文件系统的组成裤灿熄、GMP文件的各管理环节及要求蜂藩、 对各类文件编写的具体要求
10 确认与验证 包括确认与验证概述脾略、厂房及公用系统确认盘、设备确认送、清洁 验证染拼、生产工艺验证以及各类确认与验证中的URS编写司纱、SIA掀局、 CCA岸阿、FAT碑、SAT摆饰、DQ挝、IQ佛陌、OQ翱、PQ等汝邯咸。

第二种嫌膘朔:个性化的具体培训踞灰。

根据企业要求费唇,定制个性化的培训内容赐澈揽。企业提出培训需求骚通叛, 确定培训的薄弱环节勃秽、欠缺的内容绊陕秤,我公司进行调查了解后幂陵, 走唦!你的生命, 针对性地制定具体的培训内容磷,然后实施培训诉柿,并进行相应的考核弯遣说。

第三种滴湾劝:联合区域内的生产企业进行培训胎。

针对新的法规要求荣颗,针对制药企业管理的热点难点范,如风险 管理坷磕咖、确认与验证疏副肉、计算机化系统管理散、仿制药会员注册 等兑,由某一家企业牵头坊,联合区域(最好是一个市)的其他 生产企业钒,一起聘请我公司进行全面而深入的培训咆。培训费 用各企业分担韭逛郝,并省去了各企业外出培训所耗费的时间及差旅费梦陛泊。

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