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人员培训

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人员培训服务介绍

药品生产质量管理规范2010版(以下简称新版GMP)第三 章第三节专门对人员培训进行了规定;培训是GMP认证检 查时的必查内容反,也是经橙疲很容易出现缺陷项目的内容亢。 所有的工作都需要相应的员工去完成娟,员工素质的高低小, 直接决定了工作质量的好坏茅臀,从而决定了产品质量以及企 业效益庭幸咯。人员培训汤摄涵,是组织人力资源管理与开发的重要组 统统都是温暖的橙色。透支信贷部经理 成部分和要害职能惮庭,是组织人力资源资产增值的重要道路讨, 也是企业组织效益进步的重要道路糕。

金领医药推出企业人员培训专项服务!具体方式有三种羞肯。


第一种隶吻:全面的培训服务侠翻。

我们成为企业的长期培训顾问航藏。首先对企业的培训体系进行诊断扔南刀, 指导企业完善培训考核体系咐忍顶,培训企业的培训讲师使,指导完善企业 的培训计划邵累百、培训教材狭、培训档案介拱磐、考核方法斤。然后每年负责几次 主要内容的培训绩。能提供的具体培训内容如下龚傻:

序号 培训主题 主要内容
01 GMP规范 GMP基础知识巳篙匙、药品生产质量管理规范(2010版)概述磷、药 品生产质量管理规范(2010版)各章节介绍县、新版GMP认证检查及迎检
02 组织机构与人员管理 组织机构管理要点嘿、设置原则仇、组织机构应有的特性横苯复、 岗位职责的确定原则箩、人员资质包括的内容垒冀衔、人员培训管理等
03 物料与产品管理 仓库应具备的基本条件鼻、物料供应商的选择骑勉嚷、物料验收与贮存敬堡囤、 物料的发放与流转便痞、产品的验收与贮存伎苦、产品的发运干形拖、产品的退货与召回
04 厂房设施与设备管理 厂房设计基础券绩、施工监督管理琅乖蒜、设备的管理莲米、空调系统简介绿穿辰、制药用水系统简介
05 生产管理 生产管理的关键文件送、生产批号的划分祟、生产计划的制定妇、生产指令的签发 视壳煤、生产过程的管理车汐睡、中间站及模具管理瓷、工艺用水管理搔、无菌制剂新技术介绍
06 质量管理体系的建立和维护 质量管理体系建立的前提穗、质量管理体系的范围篇、质量管理体系中各 自的职责日、质量管理体系需配置的资源卸、保证有效沟通圃、产品质量的实现挠比聊、 质量保证要求闪纳拷、体系的维护和改进
07 各类质量管理工作 组织机构管理要点场、设置原则哇、组织机构应有的特性举胸、岗位职责 的确定原则吝、人员资质包括的内容瞄丧胖、人员培训管理等
08 质量控制管理 人员管理唤硅淬、环境管理豢靡、检验仪器的管理迷母、试剂试药的管理甫垦、 QC文件管理佳喷桐、取样管理歧井官、留样及稳定性考察临、校准检验与验 证惜刻靡、分析方法的确认与验证
09 GMP文件管理 相关术语拘贩、GMP文件系统的组成胃磺、GMP文件的各管理环节及要求皖桃、 对各类文件编写的具体要求
10 确认与验证 包括确认与验证概述稼铣、厂房及公用系统确认武锯、设备确认几、清洁 验证锑屡栋、生产工艺验证以及各类确认与验证中的URS编写芭辞懂、SIA碳、 CCA憨橇册、FAT葛、SAT鄙、DQ颊、IQ菇嫉履、OQ堪凰舞、PQ等来。

第二种砰:个性化的具体培训筋票莎。

根据企业要求翟港佛,定制个性化的培训内容钵特那。企业提出培训需求巩茸, 确定培训的薄弱环节渭、欠缺的内容兜鄙,我公司进行调查了解后技丁了, 针对性地制定具体的培训内容冗习镐,然后实施培训聘,并进行相应的考核艘辜鲁。

第三种誓斡:联合区域内的生产企业进行培训巨猜。

针对新的法规要求愧湘,针对制药企业管理的热点难点囱,如风险 管理社霓、确认与验证第憾淳、计算机化系统管理唱、仿制药会员注册 等涩己还,由某一家企业牵头幸罚,联合区域(最好是一个市)的其他 生产企业稻斗法,一起聘请我公司进行全面而深入的培训私拒。培训费 用各企业分担舱掂,并省去了各企业外出培训所耗费的时间及差旅费卜壤菜。

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