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人员培训

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人员培训服务介绍

药品生产质量管理规范2010版(以下简称新版GMP)第三 章第三节专门对人员培训进行了规定;培训是GMP认证检 归于平静。?2.4范围验证 查时的必查内容襄锌,也是经衬型?很容易出现缺陷项目的内容搅涝。 所有的工作都需要相应的员工去完成蔬,员工素质的高低抢兄单, 直接决定了工作质量的好坏教,从而决定了产品质量以及企 业效益晃歌诫。人员培训丘商闲,是组织人力资源管理与开发的重要组 成部分和要害职能济舶伍,是组织人力资源资产增值的重要道路瞳姬, 也是企业组织效益进步的重要道路精。

金领医药推出企业人员培训专项服务!具体方式有三种陶盲狠。


第一种兼:全面的培训服务篡梢叙。

我们成为企业的长期培训顾问喇。首先对企业的培训体系进行诊断沧, 指导企业完善培训考核体系美,培训企业的培训讲师贝篙,指导完善企业 的培训计划仁、培训教材窍、培训档案封沏、考核方法静塘诽。然后每年负责几次 主要内容的培训插侩。能提供的具体培训内容如下夺公:

序号 培训主题 主要内容
01 GMP规范 GMP基础知识理忍、药品生产质量管理规范(2010版)概述提貉劝、药 品生产质量管理规范(2010版)各章节介绍板、新版GMP认证检查及迎检
02 组织机构与人员管理 组织机构管理要点焕、设置原则腥、组织机构应有的特性俊扮肮、 岗位职责的确定原则菠、人员资质包括的内容衔台傲、人员培训管理等
03 物料与产品管理 仓库应具备的基本条件母、物料供应商的选择芬朽较、物料验收与贮存刹、 物料的发放与流转深、产品的验收与贮存崔涵快、产品的发运播诡沮、产品的退货与召回
04 厂房设施与设备管理 厂房设计基础讳猩、施工监督管理烁、设备的管理嘶卉、空调系统简介穗鼓少、制药用水系统简介
05 生产管理 生产管理的关键文件攫巷、生产批号的划分苔记、生产计划的制定朴妊、生产指令的签发 澜、生产过程的管理开、中间站及模具管理危摩空、工艺用水管理伤脱贝、无菌制剂新技术介绍
06 质量管理体系的建立和维护 质量管理体系建立的前提霉矢、质量管理体系的范围处桂、质量管理体系中各 自的职责涡拓高、质量管理体系需配置的资源窝、保证有效沟通操、产品质量的实现膝讹、 质量保证要求蹦卵仑、体系的维护和改进
07 各类质量管理工作 组织机构管理要点惊氛、设置原则圭戈硷、组织机构应有的特性花戏鼻、岗位职责 的确定原则搪蒋烘、人员资质包括的内容惧惫撂、人员培训管理等
08 质量控制管理 人员管理佛吩漠、环境管理骋称莽、检验仪器的管理巧社、试剂试药的管理先角、 QC文件管理方悼锨、取样管理酣骄踢、留样及稳定性考察末散遁、校准检验与验 证维翰、分析方法的确认与验证
09 GMP文件管理 相关术语汾、GMP文件系统的组成烽蚊硼、GMP文件的各管理环节及要求许、 对各类文件编写的具体要求
10 确认与验证 包括确认与验证概述台势禾、厂房及公用系统确认欠沪、设备确认篙册、清洁 验证夹开瘸、生产工艺验证以及各类确认与验证中的URS编写稍哦、SIA凭、 CCA毙、FAT琼股、SAT赋、DQ刨、IQ锻履、OQ另、PQ等邦。

第二种刷粒稿:个性化的具体培训艘巷匡。

根据企业要求呢培笨,定制个性化的培训内容坞。企业提出培训需求波懒, 确定培训的薄弱环节携、欠缺的内容呜缺,我公司进行调查了解后娟, 针对性地制定具体的培训内容尼式湾,然后实施培训腻蕉拇,并进行相应的考核骗纹停。

第三种螺:联合区域内的生产企业进行培训紊。

针对新的法规要求腾,针对制药企业管理的热点难点陕,如风险 管理潘、确认与验证辟表掸、计算机化系统管理次该默、仿制药会员注册 等好库,由某一家企业牵头估,联合区域(最好是一个市)的其他 生产企业团扯晚,一起聘请我公司进行全面而深入的培训搅。培训费 用各企业分担娃吻,并省去了各企业外出培训所耗费的时间及差旅费班溜。

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